jueves 28 marzo
La Capital  |   | Redacción aG - E.P.

Alerta sanitaria en Granada por omeprazol contaminado distribuido en 22 farmacias

El Colegio de Farmacéuticos de Granada ha pedido tranquilidad por esta situación, dado que el omeprazol contaminado "no tiene nada que ver" con el que se toma con asiduidad

Tres recién nacidos en Granada han resultado afectados por esta alerta sanitaria. Foto: Tracey Shaw

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha explicado que retiró 23 lotes de omeprazol, fabricados por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y fraccionados por Farma-Química Sur, tras comprobar que generó exceso de vello en al menos tres niños que usaron estos productos en Granada.

Del mismo modo, en la provincia granadina hay hasta 22 farmacias afectadas por este producto, que llegaban a una farmacia de la capital y que posteriormente elaboraba una fórmula que era distribuida entre sus clientes o en terceras farmacias.

Fuentes del Colegio de Farmacéuticos de Granada han pedido tranquilidad por esta situación, dado que el omeprazol contaminado "no tiene nada que ver" con el que se toma con asiduidad, pues este además procede de unos laboratorios de la India, del que se han retirado hasta 22 lotes.

El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) recibió la notificación de 13 casos de hipertricosis (exceso de vello) en niños que tomaron omeprazol de Farma-Química Sur antes del 11 de julio, cuando se ordenó en un primer momento la retirada de uno de los lotes.

Tras esta fecha, registraron un nuevo caso con otro lote, por lo que el pasado martes decidieron retirar como medida preventiva todos los productos que pudieran estar afectados. En Granada hay al menos tres niños perjudicados, según adelantó el diario Granada Hoy.

En concreto, los lotes afectados son 11072/10/41, 11072/10/42, 11072/10/43, 11072/10/44, 11072/10/45, 11072/10/46, 11072/10/47, 11072/10/48, 11072/10/49, 11072/10/50, 11072/10/51, 11072/10/52, 11072/10/53, 11072/10/54, 11072/10/55, 11072/10/56, 11072/10/57, 11072/10/58, 11072/10/59, 11072/10/60, 11072/10/61, 11072/10/62 y 11072/10/63.

Tras un análisis, la AEMPS ha detectado que ambos lotes contenían minoxidil, un principio activo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la alopecia.

En cualquier caso, puntualizan que "una vez interrumpido el tratamiento con las fórmulas magistrales que contienen minoxidil en vez de omeprazol, puede esperarse la reversión espontánea de la hipertricosis".

La empresa Farma-Química Sur S.L., a raíz de esta incidencia y las inspecciones llevadas a cabo a sus instalaciones, ha sido suspendida para realizar las actividades de fabricación, importación y/o distribución de principios activos farmacéuticos desde el pasado mes de julio.

Este omeprazol es utilizado en la elaboración de fórmulas magistrales en las oficinas de farmacia y está indicado para el reflujo gastroesofágico, entre otras indicaciones.

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